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    產(chǎn)品列表

    詳細(xì)內(nèi)容

    藥用輔料系列-硬脂酸

    中文名硬脂酸

    化學(xué)分子式C18H36O2

    CAS NO.57-11-4

     

    主要用途廣泛用于口服、局部藥劑中。主要用作片劑、膠囊劑的潤滑劑。也可作為黏合劑、與蟲膠合用于片劑包衣。也可用作緩釋制劑載體。在局部用制劑中硬脂酸用作乳化劑和增溶劑;加到甘油栓劑中作為硬化劑。

     

    質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)《中國藥典》2020年版

    項目

    標(biāo)準(zhǔn)要求

    性狀

    本品為白色或類白色粉末、顆粒、片狀固體或結(jié)晶性硬塊,其剖面有微帶光澤的細(xì)針狀結(jié)晶;有類似油脂的微臭。本品在三氯甲烷或乙醚中易溶,在乙醇中溶解,在水中幾乎不溶。

    凝點(diǎn),℃

    50型

    53-59

    70型

    57-64

    95型

    64-69

    碘值

    50型

    ≤4.0

    70型

    ≤4.0

    95型

    ≤1.5

    酸值

    194-212

    鑒別

    供試品溶液的兩主峰保留時間應(yīng)分別與對照品溶液兩主峰的保留時間一致

    溶液的顏色

    應(yīng)淺于黃綠色1號標(biāo)準(zhǔn)比色液

    水溶性酸

    應(yīng)通過試驗

    中性脂肪或蠟

    應(yīng)符合規(guī)定

    熾灼殘渣,%

    ≤0.1

    鎳,%

    ≤0.0001

    重金屬

    ≤0.0005

    硬脂酸相對含量,%

    50型

    40.0-60.0

    70型

    60.0-80.0

    95型

    ≥90.0

    硬脂酸和棕櫚酸相對含量之和,%

    50型

    ≥90.0

    70型

    ≥90.0

    95型

    ≥96.0

     

    包裝外用編織袋,內(nèi)襯高壓聚乙烯薄膜袋,20公斤/袋,也可根據(jù)顧客協(xié)議包裝。


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